需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱(chēng)：BacT/ALERT® FA

【包裝規(guī)格】 100瓶/盒。

【預(yù)期用途】 用于定性地培養(yǎng)和檢測(cè)來(lái)自血液和其他正常無(wú)菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧微生物 （細(xì)菌和真菌）。 與BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配合使用。 BacT/ALERT微生物檢測(cè)系統(tǒng)用于檢測(cè)取自疑似患菌血癥或真菌敗血癥的血液或其他 正常無(wú)菌體液樣本中是否存在細(xì)菌/真菌。 BacT/ALERT系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為通常在血液感染和其他無(wú)菌體液感染中常見(jiàn)的微生物提 供了一個(gè)適宜的檢測(cè)系統(tǒng)和培養(yǎng)基。 將接種瓶放入儀器，對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng)并持續(xù)監(jiān)測(cè)需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶中的微生 物。

【檢驗(yàn)原理】 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)釆用比色計(jì)傳感器和反射光，用于監(jiān)測(cè)溶于培養(yǎng)基中的二 氧化碳的產(chǎn)生和存在狀況。如果試驗(yàn)樣本中存在有微生物，當(dāng)生物體在培養(yǎng)基中代謝酶解物 時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生二氧化碳。當(dāng)微生物生長(zhǎng)產(chǎn)生二氧化碳后，放置在培養(yǎng)瓶底部的透氣的傳感器 的顏色就會(huì)從藍(lán)綠色變成黃色。1顏色越淺，會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的反射單元增加。用儀器每 隔10分鐘監(jiān)測(cè)和記錄一次瓶反射。

【主要組成成分】 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶（顏色標(biāo)記淺綠瓶蓋）— 無(wú)菌一次性需氧和兼性厭氧微 生物培養(yǎng)瓶包含22 mL的培養(yǎng)基和8 mL 1.0155g/mL的活性碳懸浮液。培養(yǎng)基成分包括大豆酪蛋白消化液（2.0%w/v），腦心浸液（0.1%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.05% w/v），鹽 酸吡哆醇（0.001% w/v），甲萘醌（0.0000725% w/v），血晶素（0.000725% w/v），L-半胱 氨酸（0.03% w/v）和其他溶于純凈水中的復(fù)合氨基酸及碳水化合物。培養(yǎng)瓶包含混合有CO2 和氧氣的真空環(huán)境。培養(yǎng)基的成分組成可按照特殊的質(zhì)量要求進(jìn)行調(diào)節(jié)。 需要但未提供的： BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 抽血用具 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 一次性手套 潛在生物危害性材料廢物容器 生物梅里埃公司能提供的產(chǎn)品： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲(chǔ)存條件及有效期】 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9311986D-2016/03 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶即需即用型。室溫（15～30℃），避光狀態(tài)下保持正立貯 存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。每一個(gè)瓶上的標(biāo)簽上標(biāo)有有效日期，超過(guò)有效期后，切勿接種培 養(yǎng)瓶。如果培養(yǎng)瓶放置在低于15℃的環(huán)境下，可能會(huì)形成沉淀物，但如果放置在溫暖的室溫 下，沉淀物就會(huì)消失。在使用之前，培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 化學(xué)或物理指征的穩(wěn)定性 使用前應(yīng)對(duì)需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶進(jìn)行檢測(cè)，看其是否有損壞或褪色現(xiàn)象，培養(yǎng) 基應(yīng)當(dāng)清澈。由于抗凝劑SPS的存在，也可能有輕微的乳白色或沉淀物痕跡。不要將乳白色 與混濁物混淆起來(lái)。切勿使用混濁或產(chǎn)生過(guò)量氣體的培養(yǎng)瓶，這些都可能是受到污染的表現(xiàn)。

【適用儀器】 BacT/ALERT 3D BacT/ALERT 3D 60 BacT/ALERT Classical

【樣本要求】 樣本采集和制備注意事項(xiàng)：需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶應(yīng)由受訓(xùn)的醫(yī)療保健人士使 用。取血培養(yǎng)標(biāo)本時(shí)，能否準(zhǔn)確采樣尤為重要。欲了解適當(dāng)?shù)臉悠凡杉绦?，參?/span> Cumitech 1C4。 注：在瓶子制備和患者樣品接種過(guò)程中注意預(yù)防污染。降低污染發(fā)生率的一項(xiàng)基本要求 就在于合理消毒皮膚。 注：雖然生物梅里埃并未這樣建議，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。含其它抗 凝血?jiǎng)┑脑嚬芙^對(duì)不得用于血液培養(yǎng)。5 注：生物梅里埃建議接種后的培養(yǎng)瓶應(yīng)在采集后盡快放入 BacT/ALERT 儀器中。延遲 進(jìn)入的接種后的培養(yǎng)瓶應(yīng)該保存在室溫下，直到他們可以載入到儀器中。 培養(yǎng)瓶制備 1. 將患者信息帖在培養(yǎng)瓶上。瓶標(biāo)簽上的圖標(biāo)(?,#,?)可由用戶(hù)來(lái)定義。 2. 從培養(yǎng)瓶上摘掉塑料拉蓋。接種前，先用酒精拭子或類(lèi)似物消毒培養(yǎng)瓶頂端。讓其自然 風(fēng)干。 3. 按照單位的批準(zhǔn)規(guī)程，清潔所選擇的靜脈穿刺部位。 直接抽血接種步驟 注意事項(xiàng)：如果用蝶式采血裝置和直接抽取適配接頭來(lái)接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶 不止一種，先接種好氧培養(yǎng)瓶，再接種厭氧培養(yǎng)瓶，這樣管內(nèi)留存的氧氣不會(huì)被轉(zhuǎn)移到厭氧 瓶中。 注：采集期間密切監(jiān)測(cè)直接抽血的過(guò)程，以確保獲得合理的流量并避免瓶中的內(nèi)容物流 入接管中。由于培養(yǎng)瓶中存在化學(xué)添加劑，關(guān)鍵要遵照下列所有步驟以防潛在回流的發(fā)生及 后續(xù)不良反應(yīng)。 a. 將培養(yǎng)瓶保持在低于患者手臂下的某個(gè)位置，且培養(yǎng)瓶應(yīng)直立放置（塞子在最上方）。 b. 用蝶式采血裝置和 BacT/ALERT 采血適配器接頭，按所在單位的批準(zhǔn)規(guī)程來(lái)采血，同 時(shí)在患者床邊直接接種到培養(yǎng)瓶。雖然樣本量可能較低，但用接近 10mL 的樣本量可以 改善回收率。為了防止過(guò)度接種，通過(guò)瓶標(biāo)簽上的 5mL 增量記號(hào)來(lái)監(jiān)測(cè)吸入培養(yǎng)瓶中 的血量。 c. 血液開(kāi)始流入培養(yǎng)瓶時(shí)或應(yīng)用后 2 分鐘內(nèi)立即松開(kāi) d. 采集操作期間，切勿讓培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)容物觸及塞子或針頭末端。 污染培養(yǎng)瓶可能內(nèi)含正壓，如果直接進(jìn)行抽取，可能會(huì)逆流回患者靜脈。培養(yǎng)瓶的污染 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9311986D-2016/03 現(xiàn)象可能不會(huì)立即顯現(xiàn)。密切監(jiān)測(cè)直接抽血過(guò)程以防逆流。如果培養(yǎng)基顯示濁度、傳感器為 黃色或氣壓過(guò)高，則不要使用培養(yǎng)瓶；這些現(xiàn)象是可能存在污染的征象。 注射器抽血接種步驟注意事項(xiàng)：如果用注射器抽吸法接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶不 止一種，先接種厭氧培養(yǎng)瓶，再接種好氧培養(yǎng)瓶，這樣注射器中留有的氧氣不會(huì)被轉(zhuǎn)移到厭 氧瓶中。 應(yīng)借助培養(yǎng)瓶標(biāo)簽上的刻度線估計(jì)樣本體積，并根據(jù)貴方機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有規(guī)程進(jìn)行靜 脈穿刺，以及 BacT/ALERT 培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)血樣轉(zhuǎn)移操作。 a. 根據(jù)貴機(jī)構(gòu)規(guī)定的程序進(jìn)行靜脈穿刺，并將血液輸送到 BacT/ALERT 培養(yǎng)瓶中。 注意：接種期間應(yīng)注意切勿用力推下注射器柱塞，因?yàn)檫@樣可能會(huì)發(fā)生樣本噴濺。 當(dāng) 培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)血液達(dá)到灌裝量時(shí)拔除注射器，因?yàn)樽詣?dòng)真空裝置會(huì)抽取超過(guò)最大推薦體積的血 液。 將針頭垂直插入瓶塞，避免釋放真空；不得對(duì)非真空培養(yǎng)瓶進(jìn)行接種。 4. 立即將接種的培養(yǎng)瓶移交給檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。